Медициналық жабдықтарды тіркеу
Тапсырманы «кілт тапсыру» әдісімен шешеміз
Медициналық бұйымды (медициналық жабдықтарды) мемлекеттік тіркеу – Қазақстан Республикасының аумағында медициналық бұйымдардың айналымына рұқсат алу және медициналық бұйымды белгілі бір мерзімге Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне енгізу рәсімі.
Қазақстан Республикасында өндірілген медициналық бұйымдар, сондай-ақ оның аумағына әкелінетін медициналық бұйымдар сараптамаға жатады.
Медициналық бұйымдарды тіркеу процедурасының негізгі мақсаты адам денсаулығы үшін қауіпсіздікті, сондай-ақ медициналық бұйымдардың сапасы мен тиімділігін белгілеу болып табылады.
- 01
20+ лет опыта
Жұмыс тәжірибесі
- 02
800+ регистраций
Тіркелген медициналық құрылғылар
- 03
Короткие сроки
Өндіруші елдерден
- 04
Полное сопровождение
Тапсырыс беруші компаниялар
Сіздің жобаңызда жұмыс істейді кәсіпқойлар
Махатова Сәуле Советқызы
Тіркеу бөлімінің бастығы
Юсупов Алмат Сіргебаевич
Мемлекеттік тіркеу қызметінің менеджері
Уәлибекова Айзат Берікқызы
Тіркеу менеджері
Біздің қызметтеріміз
- Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу/қайта тіркеу;
- Медициналық бұйымдарды тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу;
- Жабдықты өлшеу құралдарының мемлекеттік тізіліміне енгізу;
- Медициналық жабдықты метрологиялық аттестациялау және тексеру;
- Медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау бойынша қорытындылар алу.
Жүзеге асыру кезеңдері
- 01
Баға ұсынысы
Өтініш беру және тегін кеңес беру;
- 02
Есептеу
Тіркеу құны мен мерзімдерін есептеу;
- 03
Жинақ
Деректерді жинау және қалыптастыру, одан әрі сатуды ескере отырып, өнімге техникалық спецификацияны жасау;
- 04
Келісім
Келісім-шартты жасау және сараптама органына құжаттаманы беру;
- 05
Бақылау
Сараптаманың барлық кезеңдеріндегі процесті бақылау, сарапшылардың ескертулерін дер кезінде жою;
- 06
Сынақтар
Метрологиялық сертификат алу үшін сынауға қатысу;
- 07
RU және сертификат алу
Тіркеу куәлігін, өлшем құралының түрін бекіту туралы сертификатты, сәйкестік сертификатын алу.
Жобаңызды айтыңыз
Біз сізге баға ұсынысы мен коммерциялық ұсыныс жібереміз.
Дизайн, тіркеу және жабдықты жеткізу, филиалды жөндеу және қызмет көрсету — хабарласыңыз.
Біз сізге қайта қоңырау шалып, коммерциялық ұсыныс жібереміз.
- 37 ай Сервиске кепілдік
- 24/7 Сервистік байланыс орталығы
- ISO 9001 ҚР СТ · сапа менеджменті
- Тікелей Делдалсыз келісімшарт